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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

黑龙江省加强银税互动——惠企政策红利直达市场主体******

　　黑龙江省加强银税互动——

　　惠企政策红利直达市场主体

进入12月份，黑龙江黑河港务局有限公司生产现场一派繁忙景象。大型集装箱密集进出，满载煤炭等货物的重型卡车往来穿梭、有序作业。

　　“今年公司共收到留抵退税款373万元，极大地缓解了资金压力。”黑河港务局有限公司副总经理张波介绍，公司利用这笔资金改造了港口作业设备，筹资建造了3艘驳船，提高黑河港的作业能力。

　　今年，黑龙江省推出“稳经济50条”政策措施，把加大增值税留抵退税政策落实力度放在第一条。目前，黑龙江省大规模增值税留抵退税存量留抵税额集中退还任务基本完成，全省增值税留抵退税款达206.2亿元、惠及28751户企业，户均退税达71.7万元，用真金白银帮助市场主体渡过难关。据全省增值税发票数据显示，前10个月，全省企业销售收入同比增长11.5%，稳增长的趋势进一步巩固。

　　为进一步加大惠企力度，黑龙江省对各类企业缓缴的养老、工伤、失业3项社保费补缴期限延长至2023年底前，补缴期间免收滞纳金。“对于我们这样用工量大的企业来说，社保费缓缴政策给了企业一段缓冲期。”齐齐哈尔市百货大楼股份有限公司董事长兼总经理堵留柱表示，截至11月末，该公司共缓缴社会保险费170余万元，提高了企业资金周转能力。

　　为解决企业资金难题，黑龙江还加强银税互动，由黑龙江省税务和银保监部门面向诚信小微企业开展融资活动。黑龙江省税务局银税互动平台上线以来，线上合作银行已扩围至16家。“通过银税互动，为我们解决了资金难题，公司发展的信心更足了。”黑龙江省安嘉乳业有限公司财务负责人张晓丽收到160万元纳税信用贷款后激动地说。

　　前11个月，黑龙江省小微企业通过银税互动渠道累计获得信用贷款94亿元，同比增长100%，有效缓解了中小微企业资金周转压力，发挥了激励企业依法诚信纳税和激发市场主体活力的“双促进”作用。

　　“今年以来，黑龙江省税务部门持续加大政策宣传力度，简化办税流程，通过线上线下、网上掌上等多种渠道为纳税人提供便利服务，确保税收优惠政策落到实处。”黑龙江省税务局党委委员、总会计师魏哲说，全省税务部门将充分发挥税收职能作用，推进黑龙江省稳住经济一揽子政策和接续政策“快准稳好”落地落实，让更多政策红利直达市场主体，推动经济稳定增长。（本报记者 吴 浩）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）